CRESPAL
MICODERM GYN ÓVULOS x 2g


Cada óvulo contiene:

Clotrimazol 100 mg
Metronidazol 500 mg
Excipientes c.s.p. 2 g

PRESENTACIÓN: Envase de 6, 10, 25 y 50 óvulos

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La asociación de Clotrimazol y Metronidazol tiene un efecto aditivo, por lo que es capaz de lograr tres principales ventajas terapéuticas:

El Clotrimazol es un quimioterápico imidazolico de amplio espectro, su mecanismo de acción es inhibir:

El Clotrimazol se absorbe del 3 al 10% administrado vía intra vaginal y no provoca efectos sistémicos o reacciones adversas; es metabolizado rápidamente a metabolitos inactivos.
El Metronidazol, es un agente antibacteriano antiparasitario, pertenece al grupo de los nitroimidazoles; activo contra la mayoría de las bacterias anaerobias obligadas y protozoos. El Metronidazol reducido es citotóxico y de vida corta, actúa en el mecanismo único del metabolismo anaerobio y microaerofílico, su acción sobre el grupo "Nitro" hace que inhiba la síntesis del ADN, produce la pérdida de la estructura helicoidal y ruptura de los puentes de la molécula, dando como resultado inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos y muerte celular.
El Metronidazol permite la recuperación de la flora microbiana vaginal debido a un efecto mínimo sobre Lactobacillus sp. Aproximadamente el 20% de la dosis administrada vía vaginal de Metronidazol (500 mg) es absorbida sistemicamente, se distribuye en todos los tejidos y líquidos corporales. Atraviesa la barrera placentaria y la hemato-encefálica. La unión a las proteínas plasmáticas es baja. Se metaboliza en el hígado por oxidación, se elimina por vía renal y por heces.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: MICODERM GYN ÓVULOS, se recomienda aplicar un óvulo vaginal por la noche al acostarse y en posición decúbito dorsal (de espaldas) y con las piernas ligeramente flexionadas, a fin de asegurar introducir en el fondo de la vagina, durante 6 a 10 días consecutivos o de acuerdo a criterio medico. Los síntomas de la micosis vaginal deben desaparecer dentro de los 3 días de iniciado el tratamiento, si los síntomas no mejoran después de 5 días, consulte a su medico. Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación y sin intercurso de vida sexual activa.
Según el tipo de infección y de acuerdo a criterio medico, se complementara con tratamiento oral, simultáneo para la pareja sexual.

INDICACIONES: MICODERM GYN ÓVULOS, esta indicado para el tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Cándida (C. albicans), Torulopsis glabrata, gérmenes grampositivos (estreptococos y estafilococos) y gramnegativos (Bacteriodes, Haemophilus vaginalis, Prevotella. Así también indicado en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos identificados como sensibles: amebiasis. tricomoniasis urogenital. vaginitis especifica y no especifica. Infecciones por bacterias anaerobias como: Giardiasis y Gardnerella vaginalis. Tratamiento curativo o preventivo de infecciones médico quirúrgicas o pacientes quirúrgicos de alto riesgo causadas por bacterias anaerobias sensibles. Tratamiento curativo o profiláctico de seguimiento después de regimenes parenterales para infecciones causadas por bacterias anaerobias sensibles.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Se ha demostrado que los derivados azolicos como el Clotrimazol se encuentran entre los agentes antifúngicos tópicos mas seguros a utilizar durante el embarazo. Sin embargo se conoce que, el Metronidazol cruza la barrera placentaria y excretado por la leche materna por lo que su medicación será evaluada por el médico según el riesgo beneficio especialmente en el primer trimestre del embarazo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al Clotrimazol, al Metronidazol y/o otros imidazoles. Pacientes con antecedentes o evidencia de discracias sanguíneas, con padecimientos activos del SNC o insuficiencia hepática grave.

PRECAUCIONES: Si se olvida administrar el óvulo por la noche, puede continuar el tratamiento a la mañana siguiente. No interrumpir el tratamiento para evitar una infección recurrente. Si desarrolla alguna reacción de hipersensibilidad durante el tratamiento, deberá suspender el mismo y acuda al médico. El Clotrimazol puede reducir la protección dada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex) e interferir con la acción adecuada de los espermicidas, este efecto es temporal solo durante el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados puede presentar reacciones locales pasajeras durante los primeros días de tratamiento, por ejemplo: irritación, sensación de quemazón y picor.
Incidencia menos frecuente o rara: Escozor o irritación del pene de la pareja sexual; calambres o dolor abdominal en la parte inferior del estomago; dolor de cabeza e hipersensibilidad, (salpullido superficial o colmenas).

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: Reduce la eficiencia de otros medicamentos antimicoticos (Anfotericina, nistatina y natamicina).
No asociar con:

INTOXICACIONES: Dada la concentración de los principios activos y la vía de aplicación, no es posible la intoxicación ni en el caso de ingesta accidental.

FORMAS DE CONSERVACIÓN: Conservar en envase bien cerrado en lugar seco y fresco, a temperatura ambiente controlada 20 y 25 °C, fuera del alcance de los niños.